《表6 发生ADR的超药品说明书使用情况Tab 6 Off-label drug use of ADR》

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《2016—2017年山东省530例新的/严重的儿童药品不良反应回顾性分析》

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在530例新的/严重的儿童ADR报告中，存在超药品说明书的共计41例（7.74%）。其中，说明书中提示药物使用安全性尚不明确的20例（3.77%），药物未进行儿童用药试验且无可靠参考文献的13例（2.45%），药品说明书禁止儿童使用的2例（0.38%），其他6例（1.13%），详见表6。