《表7 患者不良事件详细分析Tab.7 Detailed analysis of adverse events of patients》
注:根据方案规定不良反应指相关性判断为“肯定有关”、“很可能有关”、“可能有关”的不良事件,因此根据因果关系评价(我国6级法)的结果判断,无不良反应病例。Note:According to the proposal that the adverse reaction refers to the correlation judgment as\""affirmati
对研究中收集到的52例不良事件的具体情况进行详细的统计分析。其中,严重程度为中度的仅有1例,其他51例患者不良事件严重程度均为轻度;有48例患者在出现不良事件之后仍然原剂量继续服用云南白药胶囊,只有4例患者减量服用;有42例患者在随访时不良事件已经消失,9例患者好转;51例发生不良事件的患者对原疾病的影响不明显,仅有1例不良事件使原患疾病的病程延长;通过我国6级法对52例不良事件进行分析后,结果为有40例不良事件与云南白药胶囊可能无关,2例待评价,5例无法评价;通过Naranjo法对52例不良事件进行分析后,结果为有1例有可能是不良反应,46例不可能是不良反应。统计结果见表7。
图表编号 | XD0044486900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.15 |
作者 | 张琛、陈家星、马彬斌、代学忠、曹有良、孔庆利、张丽、刘春贵、艾呈斌、鲁保全、谢建忠、查天文、卫灿红、周葵、陈玉文、和文宇、张金凤、杨宁、王友芳、钱永生 |
绘制单位 | 玉溪市人民医院、玉溪市人民医院、玉溪市人民医院、云南省第三人民医院、云南省第三人民医院、楚雄彝族自治州人民医院、楚雄彝族自治州人民医院、楚雄彝族自治州中医医院、楚雄彝族自治州中医医院、西双版纳傣族自治州人民医院、西双版纳傣族自治州人民医院、普洱市中医医院、普洱市中医医院、普洱市中医医院、怒江州人民医院、怒江州人民医院、云南疼痛病医院、昆明市盘龙区人民医院、永善县中医医院、禄劝忠爱医院 |
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