《表7 患者不良事件详细分析Tab.7 Detailed analysis of adverse events of patients》

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《云南地区云南白药胶囊临床安全性集中监测研究》


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注:根据方案规定不良反应指相关性判断为“肯定有关”、“很可能有关”、“可能有关”的不良事件,因此根据因果关系评价(我国6级法)的结果判断,无不良反应病例。Note:According to the proposal that the adverse reaction refers to the correlation judgment as\""affirmati

对研究中收集到的52例不良事件的具体情况进行详细的统计分析。其中,严重程度为中度的仅有1例,其他51例患者不良事件严重程度均为轻度;有48例患者在出现不良事件之后仍然原剂量继续服用云南白药胶囊,只有4例患者减量服用;有42例患者在随访时不良事件已经消失,9例患者好转;51例发生不良事件的患者对原疾病的影响不明显,仅有1例不良事件使原患疾病的病程延长;通过我国6级法对52例不良事件进行分析后,结果为有40例不良事件与云南白药胶囊可能无关,2例待评价,5例无法评价;通过Naranjo法对52例不良事件进行分析后,结果为有1例有可能是不良反应,46例不可能是不良反应。统计结果见表7。