《表3 Ultrio Plus核酸试剂使用两种检测模式结果比较》

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《血液核酸检测试剂UltrioPlus与Ultrio检测结果分析及血液检测模式的探讨》

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由图1可见，本中心在Ultrio Plus核酸试剂使用初期，出现核酸联检单反应性率异常增高（高达0.59%），而鉴别反应性率出现下降（低至22.22%）的现象。经对实验室离心机、开盖机、加样架、TIGRIS检测系统等关键设备和实验室环境进行污染监控，未发现污染情况。对核酸联检单反应性标本在列表位置进行分析，发现其周围或相邻列表的相近位置常存在有EIA双试剂反应性（主要为HBV强反应性）标本。据此推测可能存在强反应性标本因实验操作不当或气溶胶引起的散在污染导致NAT假阳性结果问题。姚凤兰曾对Ultrio核酸试剂的抗干扰能力进行研究，认为10%以下比例的高浓度（>106IU/m L）标本不会造成污染[15]。但灵敏度更高的Ultrio Plus核酸试剂是否有同样的抗干扰能力尚不明确。为此，本中心及时将血液核酸检测调整为先EIA后NAT模式，即除机采血小板以外的血液标本先进行EIA检测，挑选EIA合格标本进行NAT检测。调整检测模式后的4月份核酸联检单反应性率下降为0.27%，鉴别反应性率上升为47.27%，试验数据部分证实了我们的猜测。而从表3可见，2种检测模式之间的HBV DNA单独检出率一致（0.13%），但核酸联检单反应性率（0.57%vs 0.27%）和鉴别反应性率（22.97%vs 47.78%）差异有统计学意义（P<0.01）。我们认为采用先EIA后NAT检测模式，能有效避免强反应性标本进入核酸实验室，减少标本开盖、转移过程的操作不当可能发生血清溢溅及产生气溶胶的机会，有效降低实验室可能存在的污染，减少血液核酸检测假阳性的发生。