《表2 患儿脱水程度评分标准》

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《口服重组人干扰素α2b治疗小儿轮状病毒肠炎的多中心随机双盲对照研究》

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注:总分0分表示没有发生脱水；1~5分表示轻微脱水；6~10分表示中/重度脱水

所有入组患儿观察期均设为7 d，患儿提前康复则停止观察，超过7 d未康复者需跟踪患儿腹泻消失时间。观察期设定为2个随访观察日作为疗效评判窗口期:第3天（治疗后）以及第5天（治疗后）；在治疗前和随访观察日需记录:（1）生命体征检查，包括体温、脉搏、血压、呼吸频率；（2）腹泻体征:就医前腹泻时间、大便性状、大便次数、呕吐次数、食欲不振、腹胀、腹痛（哭闹）和精神状况等；（3）评估患儿脱水和电解质紊乱情况并给出患儿脱水程度评分[4]，见表2；（4）观察并记录皮疹、湿疹等不良反应/事件；（5）实验室检查:粪常规、血常规；（6）病原学检查:大便轮状病毒抗原的检测（ELISA法）。使用A群轮状病毒诊断试剂盒（胶体金法）定性检测患儿大便轮状病毒抗原（北京万泰生物药业有限公司）；采用爱德士ProCyte Dx全自动血细胞分析仪检测患儿红细胞、白细胞以及血小板数量等血常规；使用贝克曼公司生产的全自动生化分析仪检测血生化指标（北京利德曼公司）；使用显微镜镜检法检查患儿粪便中红细胞、白细胞、巨噬细胞、脂肪球等粪常规项目。家长或护士被要求每天记录患儿给药时间、间隔6 h体温（4次/日）、呕吐次数、腹泻次数、大便性状和饮食情况。