《表1 盐酸阿比多尔的高湿数据》
取盐酸阿比多尔样品分成A、B两份敞口放置在以饱和硝酸钾溶液营造相对湿度为92.5%的密闭容器中,避光放置10天,在第五天和第十天分别对A样品进行外观性状观察和称重,对B样品取出部分进行PXRD检测。结果如图7和表1所示,盐酸阿比多尔样品在高湿环境下稳定,晶型的2θ、d值和I/I0基本没有变化,在高湿环境下样品颜色一直呈白色,没有发生改变,吸重在5%以下。综合判断盐酸阿比多尔在高湿(RH=92.5%)环境下稳定。根据药典无须进行RH=75%环境下的湿度稳定性考察。
图表编号 | XD00197864500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.25 |
作者 | 马雨璇、王娜、王冰、李钢 |
绘制单位 | 南京师范大学食品与制药工程学院分析测试中心、南京师范大学食品与制药工程学院分析测试中心、南京师范大学食品与制药工程学院分析测试中心、南京师范大学食品与制药工程学院分析测试中心 |
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