《表1 盐酸阿比多尔的高湿数据》

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《新冠肺炎药物盐酸阿比多尔的结构分析和稳定性考察》


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取盐酸阿比多尔样品分成A、B两份敞口放置在以饱和硝酸钾溶液营造相对湿度为92.5%的密闭容器中,避光放置10天,在第五天和第十天分别对A样品进行外观性状观察和称重,对B样品取出部分进行PXRD检测。结果如图7和表1所示,盐酸阿比多尔样品在高湿环境下稳定,晶型的2θ、d值和I/I0基本没有变化,在高湿环境下样品颜色一直呈白色,没有发生改变,吸重在5%以下。综合判断盐酸阿比多尔在高湿(RH=92.5%)环境下稳定。根据药典无须进行RH=75%环境下的湿度稳定性考察。