《表2 肝火上炎型高血压中医证候积分评定表》

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《揿针疗法联合常规方法治疗中青年肝火上炎型高血压对照研究》


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(1)临床疗效:根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]制定疗效评分标准。显效:舒张压达正常水平(下降≥10 mmHg);或舒张压虽未降至正常水平,但已下降>20 mmHg。有效:舒张压达正常水平(下降<10 mmHg);或舒张压虽未降至正常范围,但下降>10 mmHg,<20 mmHg;或单纯收缩期高血压患者收缩压较前下降30 mmHg以上。无效:血压变化不明显或未达上述标准。(2)治疗前及治疗过程中血压变化:由专业医师于治疗前、治疗第7、14天清晨对2组患者行血压测量并记录。测量前,嘱患者安静状态下休息5 min,使用电子血压计(江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,中国)量取其右上臂血压,连续测量3次,每次间隔5 min,取3次平均值。(3)中医证候积分评定:参照文献[11],拟定积分评定标准。分别于治疗前和治疗结束后,由同一医师按症状轻重程度对中医证候进行等级评分,得分为0、1、2、3分,分数越高疗效越差(表2)。(4)血脂、血糖检查:分别于治疗前、治疗第15天抽取2组患者空腹肱静脉血4 ml,低温离心机4 000 rpm离心10 min,取上清液,立即放置于冰上,并于-20℃冰箱保存,采用OLYMPUS AU5421全自动生化分析仪(OLYMPUS公司,日本)检测血脂[总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(highdensity lipoprotein cholesterol,HDL-C)]及血糖[空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)]并记录。(5)安全性指标:2组患者于治疗前及治疗结束后各进行1次血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图、心脏彩超等,观察并记录治疗期间不良反应情况。(6)生活质量评价:采用高血压生活质量量表[12],对2组患者生活质量进行评分,该量表包含36项问题,涵盖一般健康状况、心理健康、社会功能、生理机能、生理职能、身体疼痛、精神及精力8个条目,其总分通过公式[(实际总分-最低可能得分/一般平均可能得分)×100]进行转换,分值为0~100,得分越低,患者血压控制越不理想,对生活质量影响越明显。