《表4 注射用药外院治疗的解决措施和主要内容》

《表4 注射用药外院治疗的解决措施和主要内容》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重大突发公共卫生事件下肿瘤临床试验应对措施及其影响的分析》


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(4)协调注射用药院外治疗对于肿瘤患者而言,坚持治疗的需求急迫,但因疫情原因受试者无法返回我院用药治疗时,在研究者远程判读确认结果后,研究者、申办方、临床试验机构、伦理多方综合评估外院用药的风险和受益,酌情考虑就近医院进行注射用药治疗(含静脉注射、肌肉注射、瘤内注射、联合口服药及其他),由我院研究者、申办方与实际用药治疗医院的研究者/医生充分沟通,并充分告知受试者流程和可能的风险。整个过程需要有详实SOP和应急预案,保证临床试验有序实施和受试者安全。疫情期间主要采取临时调转至分中心治疗、永久调出至分中心治疗、临时转至其他医院治疗3种注射用药外院治疗的解决措施(表4)。