《表4 盐酸丁卡因回收率试验结果》

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《HPLC法测定盐酸丁卡因凝胶的含量》

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精密称取主成分对照品10 mg置50 mL量瓶中，加0.06%硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，作为丁卡因凝胶的对照品溶液，平行配置2份。分别按处方量的80%、100%、120%称取适量原料药，加入处方量的辅料，制成低、中、高三种浓度的凝胶，精密称取这三种凝胶200 mg，置250 mL容量瓶中，用0.06%硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，作为丁卡因凝胶低、中、高浓度（32 ug/mL、40 ug/mL、48 ug/mL）的供试品溶液，平行配置3份。分别取对照品溶液和各供试品溶液20μL，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法，计算加入原料的含量，与理论加入量进行对比，计算回收率。结果表明平均回收率为99.65%，满足回收率在98%～102%的要求，RSD为1.13%，符合要求，因此说明该方法准确度良好。见表4。