《表2 工作对照品检定结果》
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《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子工作对照品的制备和标定》
工作对照品检验结果见表2、表3。该批工作对照品的装量差异为0.3%,残留水分为0.6%,满足2015年版《中国药典》规定的国家标准品要求(装量差异±1%以内、残留水分不高于3.0%)。其余外观、可见异物、溶解度、无菌检查均符合现行版药典要求。
图表编号 | XD00169707400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.20 |
作者 | 张培彪、柳常青、刘忠、张贵民 |
绘制单位 | 山东新时代药业有限公司山东省蛋白类药物工程实验室、山东新时代药业有限公司山东省蛋白类药物工程实验室、山东新时代药业有限公司山东省蛋白类药物工程实验室、山东新时代药业有限公司山东省蛋白类药物工程实验室 |
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