《表3 加样回收率试验结果(%,n=6)》

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《GC-MS/MS法分析泊沙康唑中四种基因毒性杂质》


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注:由于样品中未检出目标物,因此计算回收率时,直接以回收样品的峰面积与相应对照品峰面积进行计算。

对样品进行加标回收试验,精密加入“2.3.1”项下混合对照品溶液ST1 2 ml,共6份,按建立的方法和色谱条件进行样品处理和测定,结果见表3,满足中国药典四部通则9101“药品质量标准分析方法验证指导原则”[17]中准确度的要求。