《表1 三氟乙酸回收试验结果(n=9)》

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《HPLC法测定双羟萘酸曲普瑞林中残留的三氟乙酸》

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取双羟萘酸曲普瑞林原料药20 mg，精密称定，置2 m L量瓶中，称取9份，每3份为1组，每组分别精密量对照品贮备液（浓度为0.100 1 mg·m L-1）0.8，1.0，1.2 m L加入上述量瓶中，加稀释液稀释至刻度，分别制得80%、100%、120%水平的供试品溶液，摇匀，作为回收率供试品溶液。精密量取上述供试品溶液各50μL，分别注入液相色谱仪，计算三氟乙酸的回收率，结果见表1。试验结果表明，3个浓度水平下，三氟乙酸各浓度水平回收率均在95%～105%之间，平均回收率为98.7%，RSD=1.1%；符合可接受标准，表明该方法具有良好的准确性。