《表1 标准溶液的配置:聚乳酸中单体残留的定量检测方法》
(1)丙交酯储备液:将丙交酯标准品在常温下放置2 h,待温度恒定后,称取0.0502 g丙交酯标准品到50 ml容量瓶中,用二氯甲烷溶解并定容,得到浓度为1 004μg/ml的丙交酯储备液。(2)内标储备液:称取0.0104 g的2,6-二甲基-γ-吡喃酮内标物到50 ml容量瓶中,用二氯甲烷溶解并定容,得到浓度为204μg/ml的内标储备液。(3)中间工作液:从丙交酯储备液中分别准确移取不同体积分别转移至各10 ml容量瓶1中(典型的标准曲线配置步骤详见表2),之后再各加入2 ml的204μg/ml内标物母液,用二氯甲烷定容,得到一系列丙交酯中间工作液。(4)标准溶液:从一系列丙交酯中间工作液中分别精确移取0.5 ml到10 ml容量瓶2中,再用丙酮和环己烷混合液定容,混匀后得浓度范围为0.5~10.0μg/ml丙交酯标准曲线溶液(表1)。
图表编号 | XD00140886400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.15 |
作者 | 马金竹、李沅、董双鹏、闵玥、王翔宇 |
绘制单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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