《表2 艾司奥美拉唑钠冻干粉针高温留样水分含量(%)》

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《胶塞中残留水分对艾司奥美拉唑钠冻干制剂质量的影响》

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按照2.1项下艾司奥美拉唑钠的制备工艺制备样品，分别取上述不同干燥处理的胶塞各10个对分装后的药液半压塞、冻干，冻干后全压塞、轧铝盖。测定冻干产品的起始水分含量，然后将冻干产品置于高温60℃恒温恒湿箱留样30 d，测定冻干产品的水分含量，并计算水分增加值。见表2。