《表7 治疗前后两组PEF比较》

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《丹龙口服液治疗儿童支气管哮喘急性发作期(热哮证)的多中心临床研究》


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本试验以儿童哮喘急性发作期(热哮证)为适应症,选用近期疗效、中医证候疗效、肺功能指标等有效性评价指标。研究结果显示丹龙口服液治疗7d的近期疗效总有效率为87.25%,证候疗效总有效率为88.23%,均不劣于咳喘宁口服液(73.75%、78.75%),且喘息、哮鸣音、尿黄、脉象的消失率均高于对照组,并且可提高肺功能各项指标(增加FEV1、PEF),提示该药能较好地缓解哮喘急性发作期气道阻塞症状,改善热哮证证候。试验组发现临床不良事件1例次,经研究者判断与试验用药无关,两组用药前后生命体征变化、实验室指标包括血尿便常规、肝肾功能及心电图等检查的异转率比较,差异均无统计学意义,未发现与试验用药有关的不良反应。因此认为丹龙口服液对儿童支气管哮喘急性发作期(热哮证)有效,临床应用安全性好。本试验未进行儿童重度哮喘的相关研究,后续将开展相关项目的临床探索。