《表2 与年龄有关的口服剂型选择/给药途径开发矩阵》
1)小于 6 岁儿童:1-不适用;2-适用;3-可能适用但非最佳;4-适用性良好;5-最佳适用性\n2)大于 6 岁儿童:1-不接受;2-有条件接受;3-可接受;4-接受性好;5-最佳适用性
EMA还规定,在药物研发过程中,必须对剂型选择的可接受性进行研究。表2是EMA建议的开发矩阵(表中的数据是对来自欧洲不同国家40位个人参与者,包括家长、药学家和临床儿科医生的问卷调查结果)。该矩阵的目的是建立年龄、发育、剂型和给药途径之间的关系。
图表编号 | XD00113428700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.25 |
作者 | 苏敏 |
绘制单位 | 重庆能源学院精准医药与营养研究中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |