《表9 血浆纤维蛋白原减少异常信号检测结果》

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《399例蛇毒类血凝酶相关药品不良反应报告分析及风险信号挖掘》

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注：*检出阳性信号

本研究显示患者发生ADR年龄跨度较大，可能与该类药物适应证广泛有关。报告主要集中于18～65岁（81.95%）。男女比例为1.38:1，严重报告中，男女比例为2.71:1，与国内相关研究结果一致[8-10]，这可能与该类药物主要用于减少出血或止血的各种医疗情况，且部队医院收治患者男性多于女性有关。值得注意的是，研究中有11例报告的患者年龄在10岁以下，4种药物均有分布，而其说明书中关于儿童用药方面均无可靠参考文献。儿童的肝肾功能尚不完全，药物代谢率低，耐受性差，个体差异大[11]，虽然有血凝酶用于治疗新生儿肺出血的相关报道[12]，但临床使用时仍须慎重，应取得家长的知情同意，并注意风险监测。