《一种特微分子右旋糖酐铁注射液的制备方法》

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该发明公开了一种以特微分子右旋糖酐(重均分子量为3000-6000Da)为原料,制备特微分子右旋糖酐铁的方法。特微分子右旋糖酐经过氧化、络合、除盐、浓缩配制、过滤及灌封灭菌后,可得到铁含量为25-250mg/ml的右旋糖酐铁注射液产品,它可用于预防和治疗仔猪和牲畜缺铁性贫血。该发明采用双氧水/碱溶液氧化代替了传统的氰化钾方法、碱法和改良次氯酸钠方法、用电渗析膜法取代酒精沉淀法除去右旋糖酐铁溶液中的氯化钠,同时还省去了中间产物的除杂工序,降低了生产成本,降低了能耗,缩短了生产周期,降低了毒性,减少“三废”排放,减少环境污染,消除因使用易燃易爆的酒精带来的安全生产隐患。主要创新点:该项目通过自主研发,将小分子右旋糖酐-20定向降解到特微分子右旋糖酐,为络合特微分子右旋糖酐铁提供合格的原料。改进络合工艺,缩短络合时间,为络合出合格的特微分子右旋糖酐铁注射液提供保障,具有减少碱用量和NaCl处理量,缩短络合时间,减少能耗的特点,可有效减少三废排放。解决中试放大关键技术。项目实施后,改善了右旋糖酐铁产品质量,市场接受程度较好,据财务统计,2014年全年右旋糖酐铁累计产量接近30000箱,年产值为1802.5万元,取得了较好的经济效益。

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