《胸椎间盘突出症关键手术技术创新与应用》

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胸椎间盘突出症传统外科手术难度高、风险大、术中脊髓损伤率高达30%,尤其是硬化性胸椎间盘突出症及中央钙化型,脊髓损伤的风险更大,个别患者出现术后完全瘫痪。针对上述临床问题,该研究在山东省科技发展计划2013GSF11869和潍坊市科技发展计划2015WS029等课题资助下,联合天津医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东航维骨科医疗器械股份有限公司开展了精准切除致压物、降低术中脊髓损伤等并发症的关键技术研究,自2005年至2018年,历时十四年,取得了以下创新成果:

1、国际上首次创建了经后路脊髓前方切除硬化性胸椎间盘突出致压物的术式,研发出自主知识产权的专用手术器械,为精准切除致压物、降低胸椎间盘突出症术中脊髓损伤的发生提供了关键技术和硬件支撑。

该技术针对胸椎间盘突出症常规手术脊髓损伤率高达30%的技术难题:①创建了标志性截骨术式-“菱形”截骨“潜行”切除术。将常规手术30%的脊髓损伤率降到为0%,完全避免了术中脊髓损伤的发生;②发明了具有自主知识产权的角翼骨刀、角度环形骨刀、柳叶剥离器等髓前致压物切除器械组合。将JOA评分改善率由常规的45.7%提高到65.1%。

2、创建了微创技术治疗中央、钙化型胸椎间盘突出症的手术方式,研制出具有自主知识产权的精准置钉相关器械组合,开创了胸椎间盘微创手术治疗新方法。

针对开放术式创伤大、出血多、恢复周期长的弊端:①创建了经微创通道下脊髓前方致压物切除技术,相比开放切口,术中出血少、术后恢复快、功能好,减轻了术后胸背痛的发生率,经国内著名脊柱专家胡有谷教授等鉴定达到国内领先水平;②研制出具有自主知识产权的精准置钉相关器械组合:椎弓根螺钉置入定位器、齿突(多用途)导针瞄准器等,提高了置钉准确性。

3、创建了终板纹状处理椎间融合技术,研制出具有自主知识产权的椎体终板处理器器械组合,促进了脊柱椎间融合技术的发展和推广。

针对传统椎间融合技术植骨不愈合率达6.2-7.5%的难题,该研究发明了椎体终板处理器器械组合,并获得国家发明专利,“齿槽状”绞刀能较好的切除、切开椎间软组织,同时对终板的切开也是点状或线状切削,较通用术式在切削终板的同时能更好的保留骨性终板的支撑功能。在该研究中,椎间融合率达100%。

具有完整随访资料共735例病人,术中无脊髓损伤发生,术后椎间融合率100%,经平均37月随访证实效果确切,术后神经功能恢复满意,并发症较少。该研究已发表研究论文62篇,其中SCI收录12篇,中华及国家核心等期刊论文50篇;已授权国家专利10项,其中发明专利8项;在国际、国内学术会大会发言20余篇次;编著2部。该项目与山东航维医疗器械有限公司研发结合,相关器械已批量生产,新增销售额3319.96万元,新增税收270.44万元。该项目培养硕士研究生8名,培训中青年医师5人,其中3名晋升为副主任医师。2012年学科被评为山东省医药卫生重点专业和山东省整形与显微修复技术重点实验室(学术骨干)。

成果说明

到目前有统计资料的共735例病人,系统随方证实:胸椎间盘突出症关键手术技术具有手术操作安全、可靠,并发症少的特点;同时发明创造的手术器械,在临床中得到广泛肯定,提高了手术的可行性和安全性,效果满意。 通过20余次参加、组织及承办国际国内学术会及系列国家级、省级继续医学教育项目等,如2011.10在台北的中华民国骨科医学会100年度第16次联合学术研讨会的大会介绍硬化性胸椎间盘突出症的手术治疗,2015.9在第三十六届世界骨科大会(SICOT)上大会介绍后路菱形截骨潜行切除术治疗胸(胸腰段)椎间盘突出症,

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