《膀胱癌诊疗技术创新及临床应用》

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在世界范围内,膀胱癌每年新增的病例数接近500,000例。对于膀胱癌的诊断主要依靠影像学及膀胱镜检查,治疗以手术为主结合放化疗。但缺少高特异度和灵敏度的无创性筛查方法,早期诊断及术后监测困难,如能对膀胱癌进行筛查,就能实现早诊断早治疗,提高患者生存率。此外,根治性膀胱切除术患者术后并发症较多,如能在手术中最大限度保留患者的控尿功能、性功能和肠道功能,就能提高患者的生活质量,延长生存时间。

该项目以改善膀胱癌综合诊疗方案为目标,在国家自然科学基金委等多个部门的支持下,在膀胱癌的早期诊断、手术方法等方面进行创新,形成了以“AG-CD71抗原与ABC71单抗”为核心的体外诊断系统和靶向治疗方法,以及以“乙状结肠原位尿流改道术”为基础的一系列的手术规范与技术创新。主要创新点如下:

1.在国际上首次鉴定了全新膀胱癌标志物“AG-CD71抗原”。证实AG-CD71抗原只表达于人膀胱肿瘤细胞的细胞膜上,AG-CD71抗原高表达能够促进膀胱癌细胞生物学行为。阐明了KMT1A-GATA3-STAT3信号通路促进膀胱癌干细胞自我更新的机制,揭示了人源性长寿保障基因2 (LASS2)在预测膀胱癌患者预后和铂类化疗药物敏感性中的作用。

2.制备了ABC71单抗,建立以AG-CD71抗原与ABC71单抗为基础的体外诊断系统,开发了抗人膀胱癌的靶向治疗药物。以ABC71抗体为核心,开发了一系列膀胱癌高灵敏度诊断试剂盒,检测了5000余例各类标本,灵敏度和特异性均在90%以上,真正实现了膀胱癌快捷简便、无创精准、可靠经济的早期诊断。利用新靶标抗体ABC71,开发ABC71抗体靶向药物不仅能够预防术后复发,而且能够降低肿瘤负荷。以ABC71抗体为核心的诊断系统和靶向药物是我国首次将自已的原创成果应用于膀胱癌的临床精准医疗领域。

3.率先开展了根治性膀胱全切原位新膀胱术及乙状结肠新膀胱术,并进行了系列临床技术创新:五步法快速膀胱全切术、男性膀胱全切术中保留控尿机制及男性生殖功能的技术、乙状结肠U形去管化原位新膀胱术、输尿管肠系膜浆膜下隧道新膀胱后壁吻合法等,缩短了手术时间,有效减低术后并发症,显著提高了膀胱癌患者的生存率及生活质量。2008年该技术代表我国医疗成就应邀参加了南非科技成果展。

该项目申请33项专利,其中授权发明专利2项、实用新型专利22项;发表论文253篇,其中SCI收录57篇(影响因子累积190.224):获得云南省科技进步一等奖2项,二等奖1项;培养博士硕士研究生等各类人才7000余人次;该项目在云南、北京、广东、四川、上海等省份广泛应用,100余万人次受益,取得了显著的社会效益。鉴定意见认为,该项目具有自主知识产权,有重要创新,具有推广价值,总体达到国际领先水平。

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