《症状性颅内动脉狭窄患者支架成形术疗效及安全性的前瞻性研究》

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题来源与背景:脑卒中是最常见的人口死亡原因之一,也是中国成年人残疾的首位原因,缺血性卒中患者约40%存在动脉粥样硬化性脑血管狭窄,供血动脉出现狭窄或闭塞导致远端供血区域缺血坏死,从而出现神经功能缺损的症状及体征。抗栓治疗,包括抗凝及抗血小板治疗,被认为是预防颅内动脉狭窄患者发生脑卒中的有效措施。然而,治疗效果并不令人满意。大量资料表明:尽管采用抗血小板或抗凝治疗,颅内颈动脉、大脑中动脉、颅内椎动脉、基底动脉狭窄的年卒中率仍然较高。假设支配某供血区域的主要动脉狭窄或闭塞,行血管内介入治疗是否优于单纯药治疗,将该血管直接开通是否就能改善症状及预后尚需探索。技术原理及性能指标:对症状性颅内血管狭窄患者,通过支架植入,增加相应血管血流供应,改善慢性或急性脑部缺血缺氧状况,减少血管狭窄引起的低灌注综合征。一般采用局部浸润麻醉或全身麻醉,先行股动脉穿刺置6F动脉鞘,全身肝素化,5F造影管(Cordis,美国)行全脑血管造影,完成狭窄相关测量North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial(NASCET)测量方法,狭窄率=[(狭窄远端正常直径-狭窄段最窄直径)/狭窄远端正常直径]×100%,根据测量结果选择尺寸合适的Gateway球囊及支架,以6F导引导管(ENVOY,Cordis)接近靶病变。使用交换微导丝通过狭窄血管,先将合适的Gateway球囊通过交换导丝到达狭窄处,确认覆盖靶病变后,用5~7atm行1~2次支架前扩张,时间6~8s,造影后撤除球囊,将合适的WingSpan(波士顿科学公司)支架系统通过导引微导丝送达靶病变,确认位置后,置放Wingspan支架,并撤除微导丝。再次造影后结束手术。术后复查头颅CT排除脑出血。技术成功定义:为直径增加20%以上,残余狭<50%。神经并发症:神经功能恶化,有NIHSS评分增1分或以上的证据。TIA:神经并发症完全在24h完全恢复。小卒中(Minor stroke):神经功能恶化,NIHSS评分<4分的证据,而无失语或偏盲。大卒中(Major stroke):神经功能恶化,有NIHSS评分>4的证据,或发生失语或偏盲。技术的创造性与先进性:支架植入技术日益成熟,颅内支架植入术较其他脑血管支架植入术要求更高,手术风险更大,需要充分评估患者的获益程度及风险,有着丰富的介入手术经验的医生才能进行。该课题首次采用支架成形术和药物对症状性颅内动脉狭窄患者进行对比研究,评价颅内动脉狭窄支架成形术的安全性及脑卒中二级效果,该研究项目的实施将极大地提高症状性脑动脉狭窄诊断和治疗水平,为缺血性脑血管病的二级防治提供新的依据。技术的成熟程度、适用范围和安全性:该院颅内支架植入技术已成熟,严格评估患者获益程度和风险,降低围手术期并发症。颅内支架治疗技术适用于由于血管狭窄引起脑梗死或短暂性脑缺血,有手术适应症,无明显手术禁忌症的患者。该课题研究提示,支架联合药物治疗患者生存时间优于单纯药物治疗者(P<0.05)。支架联合药物治疗患者发生脑血管终点事件较单纯药物组低(P<0.05)。随访两组各个时间段NIHSS评分无统计学差异(P>0.05)。提示支架植入治疗时安全的,可降低脑梗死复发率。应用情况及存在的问题:国内颅内支架治疗仍在起步阶段,因其技术要求及设备高,只能在大型三甲医院进行推广。该研究提示由于颅内动脉狭窄的支架治疗有一定难度,且具有可能发生手术并发症的风险,因此仍有必要进行多中心大样本研究。历年获奖情况:无。

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