《固体分散技术在兽药开发中的应用》

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该项目重点是运用固体分散技术在兽药开发中的应用研究。固体分散体系指药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。将药物制成固体分散体所采用的制剂技术称为固体分散技术,通过该技术来使药物高度分散,增加药物表面积,促进药物的溶解与吸收,从而提高药物的生物利用度,增加药效。利用固体分散技术有利于中药药材有效成分的浸出,有利于其调剂、服用和疗效的发挥。

主要技术研究内容:该项目主要运用固体分散技术研制中西药兽药,包括处方筛选、工艺研究、溶出度试验、质量标准研究、中试生产、固体分散体的有效性和安全性评价及其临床试验。

授权专利情况:《黄连解毒散固体分散体及其制备方法》专利号为:ZL201110001810.5;《清瘟败毒散固体分散体及其制备方法》专利号为:ZL201210366658.5;《四味穿心莲散固体分散体及其制备方法》专利号为:ZL201410349293.4。《一种复方伊维菌素固体分散体及其制备方法》;专利号为:ZL201310455521.1;《一种水溶性癸氧喹酯及其制备方法》专利号为:ZL200910065385.9。

技术经济指标:将中药制成固体分散体系,有利于中药材有效成分的浸出,体外抗菌实验比较好,和传统制剂比较,相同的抗菌效果,用药量减少了一倍。难溶性西药因不易被机体吸收,在临床应用上受到了一定限制,采用固体分散技术,可使之达到高度分散均相状态,从而保证所制成的制剂的吸收与利用,提高药物的生物利用度,临床试验效果显著,治愈率提高了30%左右。固体分散体增加了药物的稳定性,减少用药剂量,减轻药物的不良反应。

应用推广及效益情况:《固体分散技术在兽药开发中的应用研究》是河南亚卫动物药业有限公司组织实施的科技创新成果,所研制的产品分别在河南、山东、河北等主要畜禽养殖省份进行了临床应用,给养殖户和企业带来很好的经济效益。固体分散技术,是把固体分散技术应用到兽药中的一个新的起点,将提高中国兽药的生产和应用现状,对养殖业的发展起到积极的推动作用。造福广大人民,对促进社会进步意义重大,具有很好的社会效益。

成果说明

该项目首次采用溶剂-熔融法固体分散技术制备固体分散体制剂,通过此技术来使药物高度分散,增加药物表面积,促进药物的溶解与吸收,从而提高药物制剂生物利用度,增加药效。利用固体分散技术有利于中药材有效成分的浸出,有利于其调剂、服用和疗效的发挥。 该公司三年来在各大养殖场应用推广该产品,为公司带来了很好的利润。该制剂产品在使用过程中,提高了畜禽的成活率和免疫力,提高了畜禽的出栏率和品质,深受养殖业的青睐,推动了养殖业的发展。 应用情况表明,项目研究成果先进、实用性强、易产业化推广、经济社会效益显著。项目推广应

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