《平乐正骨外固定器的研究与应用》

该项目以平乐正骨“动静互补平衡论”为指导,开展系列骨科医疗器械的研发、改良研究、产业化开发和临床应用研究工作,属于中医骨伤科学医疗器械研发和临床应用领域。

该项目基于信息汇总、分析、挖掘、整理和实验研究、技术改进等技术方法,在对平乐正骨代表性外固定器的研发、大量临床应用研究文献进行归纳、分析和研究基础上,对以平乐正骨“动静互补平衡论”为指导开发的系列平乐正骨外固定器进行临床应用研究——实验及改进研究——临床再应用研究——应用规范等系统研究、总结——并在此基础上进行产业化开发工作,以形成完善的平乐正骨外固定器研发和应用体系,指导骨科器械开发和临床应用,推广平乐正骨。

该项目以平乐正骨“筋骨并重、动静互补平衡”原则为指导,针对颈腰椎病、不稳定型股骨转子间骨折、不稳定型胫腓骨骨折、跟骨骨折及上肢骨折等骨伤疑难、多发疾病局部发生的力学改变,研发、改进了骨科牵引架、经皮钳、起重机架、跟骨反弹器及骨科夹板等平乐正骨系列外固定产品,对生物力学性能、动静平衡要素、点线面立体有效固定等关键技术进行了研究,在固定可靠度、生物力学符合度、数字智能化改进方面实现了新突破,使骨折部位有效复位与固定,减少创伤,促进临床骨折愈合与功能恢复,有效预防并发症和畸形,具有简、便、效、廉、微创和易于推广等特点。

该项目获得了国家医疗器械注册证6件,建立了平乐正骨外固定器的操作规范。研发的平乐正骨外固定器械临床功能确切,性价比高;有详细、规范的临床应用规范指导临床应用;操作简便,临床大夫掌握快,特别适用基层医疗单位。

临床应用研究结果显示该项目研发的平乐正骨外固定器械的治疗技术在治疗颈腰椎病、股骨转子间骨折、胫腓骨骨折、跟骨骨折、上肢骨折等骨伤病方面疗效显著,治疗创伤微小,患者恢复快,疗程短,能显著降低患者的治疗费用,减轻就医经济负担;治疗技术宜于基层推广,对解决看病难、看病贵问题,改善人民健康水平有积极意义。

该项目主要应用于临床治疗实践中使用平乐正骨外固定器械和技术对骨伤病适应症患者进行有效治疗。研发的平乐正骨外固定器械通过多家医院临床应用及河南省洛正医疗器械厂生产营销取得了良好的经济效益,通过河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)开展的学术交流、医师进修、培训等方式,在推广应用方面取得了显著成效,获得了良好的社会效益。

该项目是在平乐正骨“动静互补平衡论”指导下进行的开创性系统研究工作,所研发与改进的医疗器械均为与骨科临床结合紧密、实用性强、特色突出的创新性产品,同时研究工作解决了平乐正骨外固定器临床规范应用的适对症及合理、正确操作等关键技术问题。

该项目是对平乐正骨“动静互补平衡论”的验证和充实,对国家非物质文化遗产——平乐正骨术理论的完善、临床应用和推广具有重要意义。

成果说明

该项目开发研制的平乐正骨外固定器,由河南省洛正器械厂生产,面向市场销售。期间,厂家通过会议营销、业务员推介、渠道代理的方式进行市场的推广。河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)通过学术文章和书籍介绍、学术交流、义诊、医联体推介、外部医师院内进修、培训传教等方式推广在基层医院的应用。 依据收集到的现有信息资料,河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)提供的2013年~2018年诊疗项目信息数据显示平乐正骨外固定器院内临床应用治疗患者4万例,2016年~2018年产生的治疗费总计3708万元;河南中医药大学第一附

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