《失笑散颗粒的制备及其对实验动物心肌缺血的作用观察》

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主要技术性能指标:实验中通过现代制药技术制备了失笑散颗粒剂,并对其进行了外观、粒度、干燥失重、溶化性等一般质量检查,符合质量标准。垂体后叶素致大鼠心肌缺血模型取体重为140g~160g的雄性SD大鼠60只,随机分成6组,每组10只,分别为①空白对照组②模型组③失笑散颗粒低剂量组④失笑散颗粒中剂量组⑤失笑散颗粒高剂量组⑥阳性药物对照组(复方丹参滴丸)。以上动物除正常对照组和模型组外,其余各组分别给予相应药物,空白对照组和模型对照组给予等量生理盐水,均采用灌胃方式,连续5天,在第5天给药1小时后,除空白对照组腹腔注射等量生理盐水外,其余各组均腹腔注射垂体后叶素(20u/kg)复制心肌缺血模型。观察并记录各组动物造模前后心电图。给药1小时后,处死大鼠,取血,制备血清,采用试剂盒法测定AST、LDH、CPK;并立即取出心脏,固定,取心尖部分做病理切片,电镜下观察超微结构。并采用免疫组化法测定心肌内源性一氧化氮合酶活性。其余心肌组织制成心肌匀浆,测定NO浓度及SOD和MDA含量。异丙肾上腺素致心肌缺血大鼠模型取体重为140g~160g的雄性SD大鼠60只,随机分成6组,每组10只,分别为①空白对照组②模型组③失笑散颗粒剂低剂量组④失笑散颗粒剂中剂量组⑤失笑散颗粒剂高剂量⑥阳性药物对照组(复方丹参滴丸),以上动物除空白对照组和模型对照组外,其余各组分别给予相应药物,空白对照组和模型对照组给予等量生理盐水,均采用灌胃方式,连续7天,从第3日起除正常对照组外,其余各组均于给药后1小时皮下注射异丙肾上腺素5mg/kg.d,连续5天,时间间隔为24小时,正常对照组给予等量生理盐水皮下注射,记录给药前及第5次注射ISO后心电图。末次注射后2小时,处死动物,取血,制备血清,测定AST、LDH、CPK。处死后立即取出心脏,心尖部分进行冰冻切片或常规固定,HE染色,观察病理学改变,其余部分制备心肌匀浆,试剂盒法测定SOD和MDA。研究结果与结论:分别通过注射异丙肾上腺素和垂体后叶素两种方法,复制了大鼠心肌缺血模型,观察了失笑散颗粒对大鼠心肌缺血的保护作用,并初步探讨了其作用机制。结果表明失笑散颗粒对注射异丙肾上腺素和垂体后叶素两种方法所致的大鼠心肌缺血均有较好的保护作用,初步机制探讨表明失笑散颗粒能有效地升高心肌组织NO浓度,抑制eNOS及总NOS活力系数,清除自由基,减轻心肌损失,对心肌缺血有保护作用。应用推广及效益情况:该项目成果在“河北省沧州中西医结合医院”、“沧州市人民医院”、“沧州市中心医院”等医疗机构推广应用,为中医药防治冠心病提供了科学基础,为中医临床从“活血祛瘀、散结止痛”等方面论治冠心病的用药规律提供了科学依据,对于冠心病的防治起到了重要的推动作用。成果论文在“中国医药指南”、“医药论坛杂志”和“中外医疗”等国内专业学术期刊发表,为广大医药卫生工作者进行科研和临床实践提供了借鉴和参考,产生了良好的社会效益。

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