《小容量注射剂水浴灭菌系统优化及其应用》

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1、项目所属科学技术领域:属机械制造领域。

2、主要内容与特点:该项目针对原有水浴灭菌系统沥水时间长等问题,研发出用于放置周转盘的专用“v”型结构支架,设计了支架与框体的夹角及支架间距,增强了蒸汽的热传导效果,加快了沥水速度,解决了周转盘滑动的问题,减少了零散支,降低了破损率,提高了灯检合格率。此外,通过改变喷淋头的位置分布和增加喷淋头的数量,优化箱体冷却水喷淋系统,提高了喷淋的均与度和喷淋密度,缩短了灭菌后注射液的降温时间,降低了生产成本。

(1)、设计放置周转盘的专用“V”型结构支架,与框体中垂线的夹角为A(90°>A>0°),优化了支架与框体的夹角及支架间距,周转盘呈斜面,产品灭菌检漏后余水沥干迅速,烘干时间减少了40%。灯检率提升2%。

(2)、通过改变喷淋头的位置分布和增加喷淋头数量,优化腔体冷却水喷淋系统,提高了喷淋的均匀度和喷淋密度,缩短了灭菌后注射液的降温时间。

(3)、固定周转盘位置,灭菌过程中各安瓿间受热均匀,同一时刻温度差由优化前的1.7℃下降为0.8℃,保证了产品受热均匀,提高了灭菌效果。项目具有一项自主知识产权:“一种用于水浴式灭菌柜的抽屉式灭菌笼”(专利号:ZL2013 2 0712121.9),已成功应用于生产实践,取得了显著的经济效益,社会和环境效益。专家鉴定会上,专家一致认为,该项目研究达到国内领先水平。

3、项目特点及推广应用情况:该项目改变了国产灭菌笼的无框式结构,产品不易干燥,零散支较多的现状。增加的“v”型结构,将单侧灭菌笼与垂直面夹角设定在75度~85度之间,增加的喷淋头数量和改变喷淋位置,缩短了箱体降温时间,最终使灯检合格成品数量提升了2%。该项目应用于宜昌人福药业有限责任公司宜昌东山园区小容量注射剂生产线和宜昌人福药业有限责任公司远安园区小容量注射剂生产线上。

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