《系列即用型一次性微生物培养基的研发与产业化》

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1.所属科学技术领域:

该项目研发产品属于医疗器械中的体外诊断试剂,主要在医疗机构、第三方检测评价机构及微生物实验室等处应用,对病原微生物的分离培养、鉴定等。

2.主要科技内容:

针对临床常见病原微生物检测存在的问题,利用现代分子生物学技术,结合现代医学的临床诊断和检测手段,根据对病原微生物的分离培养、鉴定等临床检验的需求,研发一系列一次性即用型培养基产品,替代老式实验室采用自制原料或外购培养基粉自制培养基平板的方式,实现实验室标准化操作,减少检验人员的工作量,提高检验结果的可靠性和均一性。

3.技术经济指标:

1)建立一次性即用型微生物培养基平板的研究与产业化平台,研发产品40余项,其中30个已获得医疗器械生产批准文号、相关生产技术要求并起草了相应的产品标准,产品处于国内先进水平;

2)在已有研究与产业化平台的基础上,研发并建立高通量微生物培养与检测体系,授权专利4项,其中发明专利1项,实用新型专利3项,发表科技论文7篇;

3)建设专业化的一次性培养基产品生产体系,产品在兰州市第一人民医院、兰州市肺科医院、兰州大学第二医院、兰州军区兰州总院、甘肃省建筑职工医院等医疗机构进行示范应用;

4)经过多年的研究和发展,项目应用单位兰州百源基因技术有限公司已成为国内一次性即用型培养基产品种类最多,品种最齐全的企业,也是国内一次性即用型培养基产品生产规模最大的企业之一,拥有产品涵盖细菌、真菌及耐药菌的培养与筛选多种产品,自2014年销售至今,所得直接经济效益已超过1500万元。

4.促进行业科技进步作用:

该项目产品的研发,将为甘肃、青海、宁夏等周边地区提供专业化一次性培养基产品,提高甘肃、青海、宁夏等周边地区临床病原微生物感染诊治水平,对形成新的高新产业群具有极其重要的意义。

5.应用推广情况:

项目研发并生产的系列即用型一次性微生物培养基产品在甘肃兰州及周边城市医院及医疗机构进行销售,产品使用效果良好,2014年至今所得直接经济效益超过1500万元。

成果说明

项目研发并生产的系列即用型一次性微生物培养基产品在甘肃兰州及周边城市医院及医疗机构进行销售,产品使用效果良好,2014年至今所得直接经济效益超过1500万元。

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