该课题针对发病率较高的眼部感染，依据国家级新药审评要求，开展临床前各项科研实验研究，目的是为眼科临床提供一种稳定、安全、有效的抗感染药物。该课题属医药卫生领域，紧密结合临床实际，创新点突出，应用背景明确，属国内领先水平。西安市第一医院眼科研究所自2002年以来，一直致力于阿奇霉素滴眼液的研究与开发。稳定性是阿奇霉素滴眼液研制必须解决的一个关键难题，通过处方筛选、工艺、急性毒性、慢性毒性、刺激性试验、药效学等实验研究，我所已成功开发出稳定性维持1年以上、安全有效的阿奇霉素滴眼液，填补了国内外市场空白，并于2007年6月向国家专利局提出专利申请，专利号：ZL200710018039.6，于2010年4月14日授权。1.与国内外同类技术比较：AziSite公司的阿奇霉素滴眼剂型2007年在美国获准上市，在国内尚属空白。我所阿奇霉素滴眼液与其相比，具有以下优点：1)采用有机弱酸成盐，有利于滴眼液稳定性的提高；2)处方中加入了透明质酸钠，具有增稠保湿的作用；3)我所的滴眼液采用0.3﹪的阿奇霉素主要浓度，相对于FDA批准的1﹪的高浓度，减少了刺激性，根据实验研究及文献报道，0.3﹪的阿奇霉素滴眼液仍具有很好的眼部抑菌作用；4)该所的阿奇霉素滴眼液的pH值在6.5-7.0之间，相对于FDA的6.3更接近于人体眼部的生理pH，减少刺激性；5)我所的阿奇霉素可常温保存1年以上，无须2-8℃冷藏，利于阿奇霉素滴眼液的储存、运输和使用；6)在制备工艺上，课题组采用分溶液配制的方法，有利于阿奇霉素的溶解及工业化生产；7)成本相对低廉，更适合于国内市场。2.成果的创造性、先进性1)将阿奇霉素应用于眼科临床，属国内首创，解决临床急需，填补了市场空白。2)通过合理组方，优化工艺，在研制技术上攻克其稳定性难题，使其稳定性维持在1年以上。3)该滴眼液无毒无刺激性，适合临床应用。3.作用意义：随着眼部感染的增加，阿奇霉素滴眼液作为国际上治疗沙眼的首选药物，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、支原体、军团菌等也有很好的作用，将会很快推广应用于临床，具有很大的社会效益和经济效益。

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