《利用高效液相色谱分析氨美敏II软胶囊的方法》

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普通感冒( common cold)是最常见的急性呼吸道感染性疾病。每年患普通感冒平均2-6次,儿童平均6-8次。普通感冒可以造成很大的经济负担,据美国资料显示,30%的误学、40%的误工是由普通感冒引起,普通感冒每年导致23亿天的误学、25亿天的误工,每年因普通感冒就诊的人次为27亿人次,每年用于缓解咳嗽等感冒症状的非处方药物费用近20亿美元,而抗菌药物的费用22.7亿美元。另外,并发症治疗及引起原发病恶化等使得医疗费用明显增加,加重了疾病负担。对乙酰氨基酚是苯胺类的解热镇痛抗炎药,解热镇痛作用较强而持久,常用于感冒发热、头痛、肌肉疼痛,对不能耐受阿司匹林而需要解热镇痛时更为合适。氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,无镇痛和催眠作用,长期服用无耐药性和成瘾性,治疗剂量不抑制呼吸,适用于各种原因引起的干咳。鉴于软胶囊的稳定性高、抗氧化、服用方便、生物利用度高等特点,为了提高药物的稳定性、减小患者服用的剂量,课题组以对乙酰氨基酚和氢溴酸右美沙芬为基础,辅以多西拉敏,开发适合夜晚服用的治疗感冒、咳嗽和过敏的氨美敏软胶囊。该发明提出了一种利用高效液相色谱分析氨美敏II软胶囊的方法,氨美敏II软胶囊含有对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬,高效液相色谱分析:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;采用pH为2.0~3.0的辛烷磺酸钠-磷酸盐缓冲溶液作为流动相A;以及采用乙腈或乙腈与甲醇的混合溶液作为流动相B。该方法能够同时有效的对氨美敏II软胶囊中的四种有效成分进行检测,并且操作简单、分析快捷、重复性好、具有较好的专属性,能够更有效、更全面的控制氨美敏II软胶囊的产品质量。

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