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第一章抗生素1

第一节 天然新抗生素的研究发展动态1

一、引言1

二、天然新抗生素的研究发展动态概述1

三、传统抗生素的筛选研究进展7

四、微生物产生的药理活性物质16

五、微生物来源的农用生物活性物质26

第二节 常用天然抗生素31

一、天然β－内酰胺抗生素32

二、天然氨基糖甙类抗生素37

三、天然四环类抗生素41

四、天然大环内酯类抗生素42

五、多肽类抗生素47

六、多烯类抗真菌抗生素53

七、抗肿瘤抗生素56

第三节 半合成β－内酰胺抗生素研究进展61

一、半合成头孢烯类抗生素62

二、氧头孢烯类和碳头孢烯类抗生素101

三、半合成青霉烷类和氧青霉烷类抗生素103

四、青霉烯类、碳青霉烯类抗生素118

五、单环β－内酰胺类抗生素127

第四节 非β－内酰胺半合成抗生素131

一、氨基糖甙类半合成抗生素132

二、四环类抗生素的结构改造142

三、大环内酯类半合成抗生素148

四、利福霉素类半合成抗生素153

五、林可霉素类半合成抗生素163

六、半合成抗癌抗生素168

第二章医药工业生物技术182

第一节 基因工程182

一、基本原理182

二、研究方法182

第二节 细胞工程187

一、基本原理187

二、研究方法187

一、基本原理191

第三节 酶工程191

二、研究方法193

第四节 发酵工程202

一、基本原理202

二、研究方法203

第五节 生物技术在医药工业上的应用205

一、基因工程205

二、细胞工程206

三、酶工程206

第六节 医药生物技术发展概况207

一、概论207

四、医药生物技术产品分类208

二、生物技术发展的不同阶段208

三、生物技术产品的销售市场208

五、美、日、西欧、前苏联等国医药生物技术开发情况210

六、国内医药生物技术产品开发概况212

七、若干医药生物技术产品制造的工艺路线214

第七节 医药生物技术品种发展近况215

一、医药生物技术产品品种216

二、已上市的医药生物技术产品227

三、开发中的医药生物技术产品229

四、总结235

一、喹诺酮类238

第一节 抗感染药物238

第三章化学合成药物238

二、磺胺类药物243

第二节 维生素类药246

一、概述246

二、生产临床品种247

三、临床评价及其发展前景252

四、合成工艺路线253

第三节 解热镇痛类药物256

一、概述256

二、生产临床品种256

四、合成工艺路线264

三、临床评价及发展前景264

第四节 心血管药物267

一、概述267

二、生产临床品种267

三、临床评价及发展前景290

四、合成工艺路线291

第五节 消化系统药物300

一、概述300

二、生产临床品种300

三、临床评价及发展前景311

四、合成工艺路线312

二、生产临床品种314

第六节 抗肿瘤药物314

一、概述314

三、临床评价及发展前景325

四、合成工艺路线325

第七节 神经系统药物329

一、概述329

二、合成工艺路线332

第八节 其它类药物333

一、呼吸系统用药333

二、计划生育用药334

三、激素类药物334

四、抗病毒及肝炎治疗药物334

第一节 制剂技术的最新进展336

第四章药物制剂和剂型研究336

一、实用化的新技术及新的药物治疗系统337

二、正在开发中部分实用化的新技术及新的治疗系统341

三、正在开发中的第四代制剂技术——靶向给药系统348

四、其它提高生物利用度的新技术349

五、中药制剂的新进展351

第二节 制剂设计与选择剂型的条件353

一、制剂是一门综合性科学353

二、决定制剂剂型的因素353

第三节 药物作用部位与剂型358

一、口服剂型359

二、注射剂361

第四节 药效持续时间与剂型363

三、经皮、插入、埋入等的DDS类制剂363

一、药理效应指标364

二、起效与持续时间364

三、剂型及药效持续时间的控制方法366

四、制剂的评价367

第五节 药物稳定性与剂型368

一、流通过程中的稳定性369

二、流通过程以后的稳定性371

第六节 药物副作用与剂型373

一、给药形式与产生副作用的差别373

二、口服制剂的持续性与产生副作用的差别374

四、关于注射剂的问题375

三、制剂添加剂与产生副作用的关系375

第七节 药物使用性与剂型376

五、医疗实践中的问题376

一、有关医务人员及病人的使用性377

二、剂型与使用性377

三、通过DDS提高药物使用性379

四、制剂的物性及性状与使用性380

五、包装和容器与使用性381

六、提高使用性与医院药师382

第八节 制剂开发举例382

一、一种新的口服缓释药物传递系统——干吸收乳382

二、长效头孢氯氨苄制剂383

四、前体药物——乙酰水杨酸盐制备384

三、舌下给药用睾丸素－环糊精复合物384

第五章药物仪器分析386

第一节 药物分析所用的主要仪器分析方法及仪器分析室的基本要求386

一、仪器室的环境387

二、仪器的安置387

三、仪器档案387

第二节 紫外可见分光光度计388

一、仪器的特点388

二、测定原理388

三、药物分析对仪器的基本要求389

六、各种分光光度计392

四、仪器需要定期检查的项目392

五、可选购的附件392

第三节 红外分光光度计397

一、测定原理397

二、红外光谱图的解析399

三、红外分光光度计401

四、红外光谱法在药物分析中的应用404

第四节 高效液相色谱仪405

一、仪器的用途405

二、色谱法的原理与分类405

三、色谱法的重要参数与公式405

四、仪器的结构与组成409

六、应用举例——哌拉西林含量测定（1990年版中国药典法）427

五、中国药典对高效液相色谱法的一般要求427

第五节 气相色谱仪429

一、流动相系统429

二、固定相系统429

三、检测器系统431

四、定性定量方法433

五、毛细管色谱柱436

六、气相与质谱或红外的联用仪436

第六节 核磁共振碳谱438

一、仪器与原理439

二、化学位移439

四、应用举例440

三、碳谱的标识技术440

第七节 质谱仪及应用442

一、原理442

二、仪器443

三、应用举例447

第八节 粉末X光衍射仪及应用448

一、原理448

二、仪器448

三、应用举例448

第九节 其它几种常用的分析仪器451

一、电子天平451

三、微粒测定仪454

二、溶出度仪454

四、自动旋光仪457

第六章新药研究和新药管理461

第一节 新药研究461

一、国外新药研究简介461

二、我国新药研究概况468

第二节 新药管理489

一、新药审批管理的内容490

二、新药审批与临床药理491

三、新药审批的技术审查与咨询机构491

四、国外药品在中国注册、进口及临床试验的有关规定491

五、新药保护及技术转让492