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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、制剂学中某些术语的含义1

二、辅料的作用1

三、辅料研究的进展3

第二节 药物制剂与剂型的重要意义3

一、满足医疗需要3

二、保证药品质量4

三、保证药品疗效5

四、新药开发6

第三节 辅料在剂型结构中的作用7

一、一般剂型7

二、缓释剂型8

三、控释给药系统10

四、靶向给药系统12

第四节 辅料对药物制剂稳定性的影响14

一、化学变化15

二、物理变化21

三、微生物污染引起的变化22

第五节 辅料对药物吸收的影响23

一、溶媒24

二、固体制剂辅料25

三、基质28

四、固体分散体辅料30

五、延缓释药的高分子辅料32

六、表面活性剂34

第六节 辅料对药物体内分布的影响37

一、影响药物体内分布的因素38

二、靶向性载体39

第二章 注射剂赋形剂48

第一节 概述48

一、溶媒49

二、灭菌粉剂、冻干剂、赋形剂53

第二节 注射剂赋形剂品种56

一、水性溶媒56

二、非水溶媒品种59

三、灭菌粉剂、冻干制剂辅料79

第三章 片剂辅料91

第一节 概述91

一、填充剂(或稀释剂)91

二、湿润剂与粘合剂92

三、崩解剂93

四、润滑剂、助流剂和抗粘剂95

五、吸收剂97

六、着色剂和芳香矫味剂97

第二节 片剂辅料品种98

一、填充剂(稀释剂)98

二、湿润剂和粘合剂108

三、崩解剂116

四、润滑剂、抗粘剂和助流剂120

五、吸收剂123

第四章 薄膜包衣材料127

第一节 概述127

一、薄膜包衣的优点127

二、薄膜材料必须具备的性能127

三、薄膜材料分类128

第二节 薄膜包衣材料品种129

一、纤维素及其衍生物129

四、薄膜材料的溶解性及其应用129

二、丙烯酸树脂类134

三、乙烯聚合物及其他147

第五章 胶囊剂辅料151

第一节 概述151

一、胶囊剂(硬胶囊剂)151

二、胶丸剂(软胶囊剂)161

第二节 胶囊剂及胶丸剂辅料品种168

一、基质与增塑剂168

二、蔽光剂172

三、色素173

四、防霉剂与粘着剂174

五、助流剂176

六、稀释剂177

七、缓释剂178

八、矫味剂179

九、囊化稳定剂180

第六章 微藕材料及包合材料185

第一节 微囊材料185

一、微囊在药物制剂上的应用185

二、囊心物质相、包囊构料相、作用相和变性剂186

三、微囊的制备法187

第二节 微囊材料品种191

一、水溶性包囊材料191

二、水不溶性包囊材料196

三、作用相(作用剂)200

四、变性剂(固化剂)200

五、包囊材料应用例201

一、概述206

第三节 包合材料206

二、包合材料品种208

第七章 软膏剂基质218

第一节 概述218

一、软膏剂的进展218

二、软膏基质的质量要求219

三、软膏基质的质量检查220

四、软膏基质的类型220

五、透皮吸收促进剂221

第二节 基质品种222

一、天然甘油酯类222

二、烃类224

三、类脂226

四、水包油型(油/水)基质228

五、油包水型基质237

六、水溶性基质239

七、透皮吸收促进剂244

第八章 栓剂基质250

第一节 概述250

一、栓剂的作用特点250

二、栓剂的分类250

三、栓剂的形状和大小251

四、栓剂基质251

五、栓剂基质理化性质的分析方法256

第二节 栓剂基质品种258

一、油脂性基质258

二、水溶性基质266

第九章 滴丸剂基质271

第一节 概述271

第二节 滴丸基质品种271

二、气雾剂的组成276

一、气雾剂的作用特点276

第一节 概述276

第十章 气雾剂用抛射剂276

第二节 抛射剂品种286

一、液化气体抛射剂286

二、压缩气体抛射剂295

第十一章 口服缓释制剂辅料298

第一节 概述298

一、服缓释制剂的重要意义及其设计要求298

二、口服缓释剂型种类299

第二节 口服缓释制剂辅料品种312

一、天然产物及其简单提取物313

二、纤维素衍生物320

三、丙烯酸树脂类333

四、乙烯基聚合物340

五、其他345

第十二章 控释及靶向给药系统的辅料360

第一节 概述360

一、控释给药系统的辅料360

二、靶向给药系统的辅料362

第二节 控释与靶向辅料品种365

一、高分子化合物365

二、载体404

第十三章 抗氧剂及抗氧增效剂418

第一节 概述418

一、氧化作用的性质418

二、药物的主要氧化途径420

三、抗氧剂的作用机制422

四、抗氧剂的化学组成423

五、抗氧增效剂424

六、药物的氧化和抗氧剂的应用426

七、抗氧剂的系统分析429

第二节 抗氧剂品种431

一、亚硫酸盐431

二、抗坏血酸衍生物443

三、硫代化合物446

四、氨基酸类453

五、有机酸类465

六、酚类468

七、胺类471

八、油溶性抗氧剂473

九、螯合剂482

第十四章 注射剂的助溶剂495

第一节 概述——增加药物溶解度的方法495

一、生成盐类495

二、控制pH值496

三、采用复溶媒497

四、加入助溶剂498

第二节 助溶剂品种及其应用504

一、酰胺类及脲衍生物504

二、胺类509

三、氨基酸类512

四、醇类516

五、无机酸、有机酸及其盐类，糖类；糖酸盐类520

六、其他类527

第十五章 增溶剂532

第一节 概述532

一、胶团形成结构532

二、增溶作用的机理532

三、增溶剂的分类及其特性533

四、增溶作用在药剂学中的应用535

一、阴离子型增溶剂536

第二节 增溶剂品种536

二、非离子型增溶剂537

第十六章 乳化剂543

第一节 概述543

一、乳浊液的理论543

二、乳化剂的乳化和稳定作用544

三、乳化剂的选择和使用546

四、乳化剂的类别550

第二节 乳化剂品种551

一、天然乳化剂551

二、半合成乳化剂561

三、阴离子型合成乳化剂563

四、非离子型合成乳化剂567

第一节 概述585

一、常见污染药剂的微生物585

第十七章 抑菌防腐剂585

二、微生物生长的条件587

三、生产过程中防腐措施589

四、防腐剂的作用及其要求589

五、防腐剂分类及其用量590

六、注射剂生产中使用于表面消毒的杀菌防腐剂溶液593

第二节 抑菌防腐剂品种596

一、酸碱及其盐类596

二、中性类606

三、汞类613

四、季铵化合物类616

第十八章 混悬液稳定剂622

第一节 概述622

一、混悬液稳定性622

二、混悬液的制备624

三、混悬液的质量控制630

四、混悬液稳定剂的分类631

五、常用的混悬剂辅料及其配伍性633

六、某些混悬剂品种636

第二节 混悬稳定剂品种640

一、表面活性剂640

二、保护胶体641

三、絮凝剂和反絮凝剂653

四、其他653

第十九章 pH调节剂和等渗调节剂及局部止痛剂660

第一节 pH调节剂和缓冲剂660

一、概述660

二、pH调节剂和缓冲剂品种666

一、概述680

二、等渗压调节剂品种680

第二节 渗透压调节剂680

第三节 局部止痛剂682

一、概述682

二、局部止痛剂品种682

第二十章 矫味剂与着色剂689

第一节 概述689

一、药剂的矫味与矫臭689

二、药剂的着色698

第二节 矫味剂与着色剂品种704

一、甜味剂704

二、芳香剂710

三、色素品种729

附表 国产药物制剂常用辅料品种748

中文品名索引754

英文名称索引762