《生物标准化》

前言1

概述1

专家建议的必要性1

国际生物制品标准品及参比试剂的销售1

牛海绵状脑病2

白喉、破伤风、百日咳及联合疫苗效价试验的实验3

室方法3

关于改变狂犬疫苗的用量以监测抗原量为基础释放3

灭活疫苗的建议3

抗生素3

短杆菌肽3

庆大霉素4

抗体4

体外估算白喉及破伤风毒素抗体的方法4

抗弓形体IgG和IgM抗体4

狂犬病免疫球蛋白4

破伤风免疫球蛋白5

抗原5

灭活脊髓灰质炎疫苗5

对麻疹、腮腺炎及风疹疫苗国际参比品的建议5

HIV-1 p24抗原6

血液制品及相关物质6

血浆纤维蛋白原6

铁蛋白6

血浆凝血因子Ⅷ及von Willebrand因子6

血浆纤维蛋白溶解酶原激活因子抑制物－1（PAI-1）7

激活因子Ⅶ浓缩物7

人体血清维生素B127

单链尿纤维酶原激活因子8

人体血清本体脂蛋白A-18

促凝血酶原激原8

血红蛋白F及血红蛋白A28

细胞因子和生长因子9

基本的成纤维细胞生长因子9

神经生长因子9

表皮生长因子9

血小板诱导生长因子9

粒细胞集落刺激因子9

粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子10

巨噬细胞集落刺激因子10

白细胞介素－610

白细胞介素－9、白细胞介素－10及白细胞介素－1110

内分泌及相关物质11

滤泡刺激激素11

抑制素11

生物制品规程11

Vi多糖伤寒疫苗规程11

全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程11

麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程12

人用狂犬疫苗规程12

用连续细胞系生产人用狂犬疫苗（灭活）规程12

兽用狂犬疫苗规程13

附件 1 Vi多糖伤寒疫苗规程14

附件 2全血、血液成分和血浆制品的采集加工和质控规程32

附件 3麻疹、腮腺炎、风疹疫苗及多价疫苗（活疫苗）规程87

附件 4人用狂犬疫苗规程175

附件 5连续细胞系生产人用狂大疫苗（灭活）规程178

附件 6兽用狂犬疫苗规程181

附件 7生物制品：国际标准品及参比试剂184

附件 8生物制品规程及其他建议186