《医药设计技术规定 第10册 医药工业洁净厂房设计规范 GMP》

第一章 总则1

第二章 生产区域的环境参数2

第一节 一般规定2

第二节 环境参数的设计要求2

第三章 厂址选择和总平面布置4

第一节 厂址选择4

第二节 总平面布置4

第一节 工艺布局5

第四章 工艺设计5

第二节 人员净化6

第三节 物料净化8

第五章 设备9

第六章 工艺管道11

第一节 一般规定11

第二节 管道材料、阀门和附件11

第三节 管道的安装、保温12

第四节 安全12

第一节 一般规定13

第二节 防火和疏散13

第七章 建筑13

第三节 室内装修14

第八章 空气净化15

第一节 一般规定15

第二节 净化空气调节系统15

第三节 气流组织16

第四节 风管和附件18

第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求18

第二节 给水19

第三节 排水19

第一节 一般规定19

第九章 给水排水19

第四节 工艺用水20

第五节 消防设施20

第十章 电气22

第一节 配电22

第二节 照明22

第三节 其它电气23

附录一 名词解释24

附录二 本规范用词说明26