《表2 不同技术更新代次首个单抗代表性产品上市时间》

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《我国已上市治疗用单抗类产品分析》

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注:/代表没有上市产品。

对比国产单抗、进口单抗和FDA批准的单抗在每一代首个上市产品的批准时间，国产产品较FDA批准的单抗产品不仅在数量上远远滞后，所有代次产品批准时间上的滞后也达10年以上。尤其是全人源化单抗，甚至还没有国产产品上市，其滞后时间超过16年。进口产品对于国产单抗研发上市的不足起到了较好的补充，但其平均上市滞后时间也超过5年[6]。不同代次首个代表性产品上市时间数据见表2。