《表1 切值重设定前后具体情况》

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《切值重设定在串联质谱法筛查新生儿高苯丙氨酸血症中的临床价值》

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2016年11月28日本实验室对积累的37 527例新生儿HPA筛查指标，即Phe、Phe/Tyr，采用99%百分位数法进行切值重设定，将Phe、Phe/Tyr的切值分别由原来的22.8～85.8μmol/L、0.1～1.1重设定为28.8～106.7μmol/L、0.19～1.54。切值重设定后积累47 796例筛查结果；切值改变前后筛查阳性例数分别为:1 716、223例，筛查阳性率分别为4.57%、0.47%，确诊HPA分别为2、3例，且确诊的5例HPA均为苯丙酮尿症（KPU），本市新生儿HPA发病率约为1/17 064（5/85 323），切值设定后筛查假阳性率降低了89.92%。对积累的85 323例Phe、Phe/Tyr筛查结果用K-S检验分析，Z统计量分别为20.215、110.778，提示Phe、Phe/Tyr均为非正态分布（P=0.00），对其进行偏度系数（S）、峰度系数（K）分析，发现Phe、Phe/Tyr筛查数据呈正偏态分布（K、S均大于0）；分析近4年多全部积累数据，以99%参考值范围（CI）表示为:Phe:29.93～106.53μmol/L，Phe/Tyr:0.19～1.42，与现用新切值无明显差异。另外，用新切值对5例确诊的病例进行验证，发现并无漏筛。见表1。