《表3 丸剂塑制法生产工艺的风险评估表》

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《基于中药丸剂生产工艺的质量风险管理》

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根据上述方法，由企业生产管理人员与质量管理人员共同对丸剂生产过程中的潜在失效模式从S、O、D 3个维度各自进行打分，打分时应先对企业的历史生产状况进行了解，同时咨询企业质量风险管理小组专家成员，对打分的合理性、科学性给出意见[15]。最终分数为所得分数去掉最高分和最低分后的平均值。评价结果见表3。