《表7 NCP项目患者28 d内病情恢复情况表》

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《特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究的“核心数据靶向性”质控策略》

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表6可以通过填报的每个患者具体情况掌握该患者的主要信息，包括药物编号、年龄、服药情况、不良事件、纳排标准复核情况，这些指标的填写可以掌握受试者对方案的依从性，是反映该分中心研究质量的重要指标，是控制研究实施的过程的重要内容，也是监控结局报告内容中“干预安全性”的环节。另外表格内是否已经开始注意观测结局指标的信息可以提示研究助手和质控员开始关注患者结局指标的观察和收集，是临床研究关注的最重要内容。表7关注的是本研究的主要结局指标出现的时间点和具体数值或者情况，是研究报告中最关键内容，是反映干预有效性的重点指标，患者从随机开始的28 d内临床症状的恢复时间:首次治疗至临床改善的天数-终点结局指标。