《表1 不同展现形式对比：医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考》

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《医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考》

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NMPA与FDA的差异并不是适用原则，而是体现形式，即“是否采用清单”进行明确（不同展现形式对比见表1）。清单是一种为国人所熟悉的表达方式，例如《免于进行临床试验医疗器械目录》《第一类医疗器械产品目录》。清单表述的优点显著，指向性明确、可操作性强，不易产生歧义。同时，可以有效地帮助企业确定产品研发上市周期，降低申报前咨询的数量和频次。