《表1 SATTY评级表：雷尼替丁产品中N-亚硝基二甲胺质量控制探讨》

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《雷尼替丁产品中N-亚硝基二甲胺质量控制探讨》

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河南省食品药品检验所对19批次的盐酸雷尼替丁原料药（涉及6家原料药供应商）、60批次的盐酸雷尼替丁注射液（涉及5家生产企业）和151批次的盐酸雷尼替丁胶囊（涉及7家生产企业）中的NDMA进行了检测，结果如表1所示。由NDMA的检测结果可知，盐酸雷尼替丁原料药和胶囊中NDMA超限的情况比较严重。