《表1 回收实验结果:GC-MS法测定缬沙坦中的N-亚硝基二甲胺》
精密称取批号为G3753的缬沙坦样品(未检出NDMA的样品)1 g共9份,分别置于10 m L量瓶中,加内标溶液约5 m L,按低、中、高浓度分别精密加入对照品储备液适量(相当于NDMA 100,300和500ng),加内标溶液稀释至刻度,摇匀,作为回收率测定溶液。分别取1μL注入气相色谱质谱联用仪,记录色谱质谱图,并计算回收率。结果表明,该方法准确可靠,测定结果见表1。
图表编号 | XD00114703500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.30 |
作者 | 吴兆伟、杜凯、王琳、郑洁、胡琴、张喆、吴斌 |
绘制单位 | 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室 |
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