《表1 NCT01865747和NCT01835158研究的研究结果》

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《卡博替尼治疗恶性肿瘤的临床研究进展》

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卡博替尼首次获批用于转移性RCC是基于一项Ⅲ期临床试验（NCT01865747，METEOR）的研究结果，该项研究旨在比较卡博替尼与依维莫司治疗晚期或转移性RCC的有效性及安全性。所有患者既往至少接受过1种针对VEGFR的靶向治疗，且在6个月内疾病进展。患者被随机（1∶1）分配至卡博替尼组（60 mg·d-1，n=330）和依维莫司组（10mg·d-1，n=328）。METEOR研究结果（见表1）显示，卡博替尼组与依维莫司组患者的中位无进展生存期（median progression-free survival，m PFS）分别为7.4个月（95%CI:5.6～9.1个月）和3.8个月（95%CI:3.7～5.4个月），风险比（hazard ratio，HR）为0.58（95%CI:0.45～0.75，P<0.001）；客观缓解率（objective response rate，ORR）分别为21%和5%（P<0.001）[16]。卡博替尼相较于依维莫司在二线及以上治疗晚期或转移性RCC时，可显著改善患者的PFS和ORR。