《表1 纳入文献的一般资料》

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《中药复方灌肠治疗溃疡性结肠炎临床疗效Meta分析》


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注:(1)临床总有效率;(2)临床症状;(3)Mayo积分;(4)证候积分;(5)中医临床症状积分;(6)肠镜检查积分;(7)肠镜结果;(8)肠镜下黏膜病变疗效;(9)证候疗效;(10)肠镜病理;(11)粪常规;2)(1PANCA阳性率;(13)不良反应;4)(1复发率。T.治疗组;C.对照组;SASP.柳氮磺吡啶。

纳入的17篇文献[7-23]的基本特征见表1。共1 597例UC患者,其中试验组819例,对照组778例。依据Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,所有研究均报告了完整的结果数据并提及随机分组,但仅有1项研究[7]提及随机序列的产生为随机数字表,评定为低风险;1项研究[8]提及根据患者入院先后顺序随机分组,此可能存在选择风险的偏倚,故评定为高风险;其余研究均未描述随机序列的产生,并且所有研究均未描述分配隐藏的具体方法,这提示患者的选择和分配入组可能存在选择偏倚的风险。所有研究也未提及盲法的实施,包括对研究者和受试者的盲法,以及对结局评价者的盲法,两者可能增加选择偏倚和报告偏倚的风险,同时研究对患者的心理因素是否对用药的依从性产生负面影响并未作任何记录。但7项研究[7-12,20]虽未对研究者和受试者施盲,但试验组与对照组的用药皆为等量的溶液,且具体实施过程描述详细,结局不太可能受盲法缺失的影响,故评定为低风险。4项研究[13-16]试验组为溶液灌肠,对照组为栓剂纳肛,且具体实施过程描述较简略,结局可能受盲法缺失的影响,故评定为高风险。1项研究[12]详细描述了退出和随访情况以及各项评定标准及具体实施方法,故测量偏倚及其他偏倚评定为低风险。其他未有描述的研究可能会将退出的病例作为无效而加以统计,不严谨可能导致假阳性的出现,夸大了中药治疗的效果。由于所有试验并非确定的盲法,这些RCT方法上的不足,均影响了文献的质量,将会影响Meta分析中的检验效能。因此可见本研究纳入文献的质量普遍较低。具体评价结果见图2。