《表2 溶出相似性比较结果》

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《国产雷贝拉唑钠肠溶片溶出一致性研究》


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采用(f2)相似因子法[9]比较雷贝拉唑钠肠溶片仿制药与参比制剂溶出曲线的相似性,f2≥50时溶出曲线具有相似性,结果见表2。6个国产雷贝拉唑钠肠溶片在p H 1.2溶出介质中的相似度为100,在p H6.8溶出介质中仅有B厂家的溶出行为与参比制剂相似,在p H 8.0溶出介质中不同转速的条件下仅C和D厂家的溶出行为与参比制剂相似。因此认为6个国产厂家雷贝拉唑钠肠溶片的溶出行为与原研厂家不一致。