《表2 溶出相似性比较结果》
采用(f2)相似因子法[9]比较雷贝拉唑钠肠溶片仿制药与参比制剂溶出曲线的相似性,f2≥50时溶出曲线具有相似性,结果见表2。6个国产雷贝拉唑钠肠溶片在p H 1.2溶出介质中的相似度为100,在p H6.8溶出介质中仅有B厂家的溶出行为与参比制剂相似,在p H 8.0溶出介质中不同转速的条件下仅C和D厂家的溶出行为与参比制剂相似。因此认为6个国产厂家雷贝拉唑钠肠溶片的溶出行为与原研厂家不一致。
图表编号 | XD00200031600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.08 |
作者 | 李浩然、高扬、赵晓晓、张志清 |
绘制单位 | 河北医科大学第二医院、河北医科大学第二医院、河北医科大学第二医院、河北医科大学第二医院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |