《表1 指南和制造商的声明对应的快速应用表格》
标准中要求制造商在技术说明书中通过表格的形式提供指南和制造商的声明,但该标准的行文格式较繁杂,易导致应用出现问题。我们经过梳理,从“适用于所有设备和系统的要求”“适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求”“适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求”三方面进行分类绘制表格(表1),将8个表格分别纳入其中,同时对应到相关的流程图,简洁明了。
图表编号 | XD00176865800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.15 |
作者 | 高中、王乾方、张芷菁 |
绘制单位 | 上海市医疗器械检测所、成都医学院第一附属医院、上海市医疗器械检测所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |