《表3 填补前、后以及综合的主要疗效指标估计值及组间差值》

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《临床研究缺失数据多重填补敏感性分析方法》

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考虑到周平均CSBMs的特点和可能的影响因素，在填补的回归模型中纳入如下变量：基线CSBMs值、每周CSBMs值、年龄、性别、应急药物和其他便秘辅助措施使用情况。设m=5，即共产生5个填补后的“完整”数据集。对5个填补后的“完整”数据集，采用协方差进行分析（应变量为治疗8周后CSBMs相对基线的变化值，设研究中心为固定效应、基线CSBM为协变量），得到5个分析效应的估计值以及其综合后的估计值，见表3。填补号列中的原始数据表示没有进行缺失处理时的分析结果；填补号1-5分别表示5个填补后数据集的分析结果，综合表示5个填补后数据集综合的分析结果。根据表3可知，没有进行缺失值处理时，即采用“完整数据”进行分析的结果为：EA组的治疗8周后CSBMs相对基线的变化值为2.58(95%CI:2.16-3.00）次，SA组为1.21(95%CI:0.79-1.63）次；EA组与SA组间的差值为1.37次（95%CI:0.77-1.96）。多重填补后EA组的治疗8周后CSBMs相对基线的变化值为2.51(95%CI:2.10-2.92）次，SA组为1.40(95%CI:1.00-1.81）次；EA组与SA组间的差值为1.10次。未填补的原始数据分析结果、5个填补数据集的分析以及综合分析的结果均表明主要疗效指标的组间差异有统计学意义（P<0.05）。