《表1 候选参考品稀释方法》
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《1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品的研制》
1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品、血清、内部质控品和多糖标准品均统一分发至中检院及成都生物制品研究所有限责任公司、北京民海生物科技有限公司2个协作实验室完成标定。协作标定实验室在收到多糖和血清的48 h内开始进行试验。将血清用IMMAGE DIL1进行稀释,1型肺炎球菌特异性血清进行3倍稀释,4、5、7F、23F型肺炎球菌特异性血清分别进行2倍稀释;10μg/mL标准品用IMMAGE DIL1分别稀释至0.75、1.0、1.5和2.0μg/mL;内部质控品进行40倍稀释;候选参考品稀释见表1,PS1-2018和PS5-2018选择350和250倍稀释度供检测,PS4-2018和PS7F-2018选择350和225倍稀释度供检测,PS23F-2018选择350和300倍稀释度供检测。采用IMMAGE800 Immunochemistry System中的Rate Mode模式对标准品和候选参考品检测反应值,3次平行测定。
图表编号 | XD00155028400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.20 |
作者 | 陈琼、张锐、刘菊、韩菲、尹珊珊、石继春、叶强 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室、成都生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、北京民海生物科技有限公司、北京民海生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室、中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点试验室 |
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