《表2 生物等效性评价结果》

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《马来酸伊索拉定片在健康受试者的生物等效性研究》

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健康受试者餐后口服受试制剂和参比制剂后，伊索拉定的Cmax几何均值比为101.93%，AUC0-t几何均值比为98.46%，AUC0-∞几何均值比为96.75%；Cmax几何均值比的90%置信区间（90%CI）为99.62%～104.30%；AUC0-t几何均值比的90%置信区间（90%CI）为95.52%～101.49%；AUC0-∞几何均值比的90%置信区间（90%CI）为92.94%～100.70%，均在80.00%～125.00%的范围内，符合生物等效性评价标准。等效性结果见表2。结果表明，无论在空腹还是餐后状态下，马来酸伊索拉定片受试制剂和参比制剂均具有生物等效性。