《表1 教学模块的案例和问题设置》

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《药品生产质量管理课程的PBL教学设计》

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药品生产质量管理课程的教学内容主要是依附于GMP等法规条文，如果单纯的是对这些法规条文进行解读，授课内容过于理论化，课堂氛围过于枯燥。历史上国内外众多的医药质量安全事件都是教学素材的重要来源，但如何甄选案例和建立案例库，主要还是基于教学目标和模块内容来进行设计。根据PBL教学设计以问题为基础的理念，每个教学模块都是以设置的问题为基础，进而选择合适的案例为导向。案例的选择应涵盖三个基本原则，即典型性，针对性以及延续性原则[4]，部分案例可见表1。典型性就是能够直接反应教学模块的教学目标和内容，如基础模块中重要的教学内容之一是实施GMP目的，这也是GMP产生和发展的基础，而“磺胺酏剂事件”就是源于药品生产质量管理缺失而引起的典型案件。针对性原则基于教学模块具体内容中的知识点，如“欣弗事件”是因为擅自更改已批准工艺规程的案件。延伸性的案例主要倾向于覆盖多个知识点和教学模块内容，如“齐二药亮甲菌素事件”。