《表1 元素杂质的允许浓度值》
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《电感耦合等离子体质谱法测定甘油(供注射用)中7种元素杂质含量》
参照ICH Q3D元素杂质指导原则的要求,供注射用辅料中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni 7种元素的允许浓度作为本试验的元素杂质限度[1],见表1。根据各元素杂质的限度值,样品称样量,稀释体积,得到稀释后溶液中元素的限度浓度(ng·ml-1)。再根据限度浓度设计线性溶液浓度,使溶液中各元素的限度浓度在合适的线性动态范围内。
图表编号 | XD00143541600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.05 |
作者 | 郑明、叶拥军、卜美媛、蓝琦、姚建胜 |
绘制单位 | 衢州市食品药品检验研究院、衢州市食品药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |