《表2 耐用性试验条件及结果》
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《HPLC法测定孟鲁司特钠起始物料1-(巯甲基)环丙基乙酸中的有关物质》
分别考察不同色谱柱[Syncronis C18(4.6 mm×250mm,5μm)及YMC-Triart C18(4.6 mm×250 mm,5μm)]、不同流速(0.90和1.10 mL·min-1)、不同柱温(20和30℃)及流动相中不同磷酸的含量(0.09%和0.11%)条件下MCA与杂质A、杂质B的分离度,MCA峰的理论塔板数,采用加校正因子的自身对照法计算杂质A、杂质B的含量从而考察方法的耐用性。结果如表2所示,通过改变不同的色谱条件各杂质峰之间的分离度、理论塔板数均符合要求,杂质检出情况均无明显差异,本方法耐用性较好。
图表编号 | XD00142732600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.20 |
作者 | 王静、寻明金、朱冬青、冯中 |
绘制单位 | 山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室、山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室、山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室、山东新时代药业有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东省药物国际化工程实验室 |
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