《表2 色谱条件耐用性检查结果》

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《高效液相色谱法测定噻吩诺啡微球中的药物含量》


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配制1份供试品溶液,通过流速(±0.2 ml/min)、柱温(±2℃)、流动相比例(±5%)、pH值(±0.5)、不同厂家色谱柱等微小变化下仪器行为的变化,进样分析,记录色谱图,每个条件下各测试2次,各条件下主峰拖尾因子均<2.0,噻吩诺啡含量数据与原条件含量比较,RSD≤2%,表明该法耐用性良好(表2)。