《表2 知情同意质量评价工具A部分中研究者对于受试者知情的告知》

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《抗肿瘤药物临床试验中受试者知情同意质量调查》

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在受试者知情告知方面，有6项显示了非常好的知情告知，受试者回答正确率≥90%。但对于其中一项“所有的治疗和操作都是标准治疗”，受试者可能存在误解，抗肿瘤药物临床试验通常是针对肿瘤治疗的创新药、仿制药或者多种治疗方案的创新联合，其存在一定的治疗风险，但在试验实施过程中，研究者团队会严格按照试验方案及相关标准操作流程进行操作，以最大限度保证受试者的权益。有7项受试者的回答正确率在70%～89%，显示了较好的知情告知，主要体现在对于部分知情同意书及部分试验方案的告知。有6项受试者的回答正确率低于70%，显示了知情告知较差，见表2。